Меню

Квамател лиофилизированный порошок для инъекций

Фармакологические свойства препарата Квамател лиофилизированный порошок для инъекций

фамотидин является эффективным конкурентным блокатором Н2 -гистаминовых рецепторов стенки желудка, в связи с чем снижает секрецию желудочного сока. Под действием препарата снижается как концентрация, так и количество желудочного сока, а секреция пепсина соответствует выделившемуся количеству желудочного сока.
Как у здоровых добровольцев, так и у больных с повышенной секрецией, фамотидин в одинаковой степени снижает желудочную секрецию — как базальную ночную, так и стимулированную пентагастрином, бетазолом, кофеином, инсулином или возбуждением блуждающего нерва.
Одноразовая доза 20 и 40 мг фамотидина снижает базальную и ночную секрецию желудочного сока в течение 10–12 ч.
Препарат практически не влияет на уровень гастрина, выделенного как натощак, так и после приема пищи.
Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, секреторную функцию поджелудочной железы, печеночное кровообращение и портальный кровоток.
Фамотидин не влияет на ферментную систему цитохрома P450 печени, на уровень гормонов в сыворотке крови. Не оказывает антиандрогенного действия.
Фармакокинетика. Фармакокинетический профиль фамотидина линейный.
Распределение в организме: связь с белками плазмы крови незначительная — 15–20%. Время полувыведения из плазмы крови составляет 2,3–3,5 ч. При наличии тяжелой почечной недостаточности время полувыведения может увеличиваться на 20 ч.
Метаболизм: метаболизируется в печени, единственный известный метаболит — сульфоксид.
Выведение: почечный клиренс составляет 250–450 мл/мин, что указывает на канальцевую экскрецию. 60–70% в/в введенной дозы выделяется почками в неизмененном виде. Только незначительное количество фамотидина экскретируется в виде сульфоксида.

 

Показания к применению препарата Квамател лиофилизированный порошок для инъекций

Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь и другие заболевания, сопровождающиеся гиперсекрецией желудочного сока (например синдром Золлингера — Эллисона); профилактика аспирации желудочного содержимого во время проведения общей анестезии (синдром Мендельсона).

 

Применение препарата Квамател лиофилизированный порошок для инъекций

Приготовленный р-р для инъекций можно вводить только внутривенно!
Препарат можно применять только в стационаре и у больных, которым противопоказано пероральное введение каких-либо лекарственных средств. Как только появится возможность, следует перейти на прием таблетированной формы препарата.
Обычная доза для взрослых — 20 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч) в/в.
Синдром Золлингера — Эллисона
Начальная доза для взрослых — 20 мг в/в каждые 6 ч. В дальнейшем доза зависит от секреции соляной кислоты и клинического состояния больного.
При общей анестезии для предупреждения аспирации желудочного содержимого перед проведением общей анестезии взрослым вводят в/в 20 мг препарата утром в день операции или не менее чем за 2 ч до начала операции.
Разовая в/в доза для взрослых не должна превышать 20 мг. При в/в введении порошок для инъекций необходимо растворить в 5–10 мл 0,9% р-ра хлористого натрия (ампула растворителя) и вводить медленно (в течение 2 мин). Время введения препарата не должно быть меньше 2 мин! При применении в виде инфузии р-р необходимо вводить в течение 15–30 мин (перечень рекомендованных инфузионных р-ров см. ниже).
Готовить р-р препарата необходимо непосредственно перед применением. Использовать можно только чистый бесцветный р-р.
Р-ры для инфузий
По данным исследований на несовместимость можно применять следующие р-ры для инфузий:
р-р глюкозы с калием; р-р лактата натрия;
Изодекс — р-р декстрозы 5%; р-р Рингера; р-р Рингера с молочной кислотой; р-р Салсол А р-р хлорида натрия 0,9%.
Почечная недостаточность: в связи с тем, что фамотидин выделяется в основном почками, при тяжелой почечной недостаточности препарат необходимо применять с осторожностью.
При клиренсе креатинина ≤30мл/мин или уровне креатинина сыворотки крови 3 мг/100мл, суточную дозу препарата, (как для приема внутрь, так и для в/в введения), необходимо снизить до 20 мг или увеличить интервал между применением отдельных доз препарата до 36–48 ч.
Применение у детей. Нет достаточного количества данных о безопасности и эффективности применения препарата у детей.
Применение у больных пожилого возраста. Нет необходимости в коррекции дозы препарата в зависимости от возраста.

 

Противопоказания к применению препарата Квамател лиофилизированный порошок для инъекций

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любым компонентам, входящим в состав препарата; период беременности и кормления грудью, детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата).

 

Побочные эффекты препарата Квамател лиофилизированный порошок для инъекций

Редко: головная боль, головокружение, диарея или запор.
Очень редко: достоверная связь между появлением этих признаков и применением фамотидина часто не установлена.
Общие симптомы: повышение температуры тела, потеря аппетита (анорексия), утомляемость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, AV-блокада.
Со стороны ЖКТ: холестатическая желтуха, повышение активности печеночных ферментов в сыворотке крови, тошнота, рвота, вздутие живота, ощущение сухости во рту.
Со стороны кроветворной системы: агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия.
Со стороны ЦНС: преходящие психические расстройства (например галлюцинации, нарушение сознания, беспокойство, депрессия, страх).
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Со стороны кожи: токсический эпидермальный некролиз, алопеция, акне, кожный зуд, сухость кожи.
Прочие: гинекомастия, самостоятельно исчезающая после прекращения курса терапии.

 

Особые указания по применению препарата Квамател лиофилизированный порошок для инъекций

До начала терапии необходимо исключить малигнизацию язвы путем морфологического исследования биоптата из области язвы.
При тяжелых заболеваниях печени препарат применяют с особой осторожностью в сниженных дозах.
В связи с тем, что между различными препаратами группы Н2 -блокаторов описана перекрестная аллергическая реакция, при наличии гиперчувствительности к другому препарату этой группы, Квамател следует применять с осторожностью.
Фамотидин проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости его применения в период кормления грудью грудное вскармливание следует прекратить.
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или выполнять работу, требующую концентрации и повышенного внимания.

 

Взаимодействия препарата Квамател лиофилизированный порошок для инъекций

фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 печени, однако в связи с повышением рН желудочного сока может снижаться всасывание одновременно применяемого кетоконазола.

 

Передозировка препарата Квамател лиофилизированный порошок для инъекций, симптомы и лечение

Применение фамотидина, вводимого в дозе 800 мг/сут в течение 1 года больным с патологической секрецией желудочного сока, не вызывало тяжелых побочных действий. Лечение: промывание желудка, симптоматическая или поддерживающая терапия, наблюдение больного.

 

Условия хранения препарата Квамател лиофилизированный порошок для инъекций

В защищенном от света месте при температуре 15–25 °С.

 

Список аптек, где можно купить Квамател лиофилизированный порошок для инъекций: